As pesquisas clínicas são necessárias para o desenvolvimento de tratamentos e medicamentos para diversas doenças.
As pesquisas clínicas são essenciais para o progresso da medicina e o desenvolvimento de tratamentos para diversas condições de saúde. Antes de um tratamento experimental ser utilizado em uma pesquisa clínica, é necessário que ele passe por várias etapas prévias para garantir a sua segurança e eficácia. Neste artigo, abordaremos a fase pré-clínica e outras etapas importantes que compõem a pesquisa clínica.
Fase pré-clínica
Antes de iniciar um estudo clínico em humanos, os pesquisadores primeiramente realizam uma extensa revisão da literatura disponível e identificam um potencial terapêutico promissor em seus estudos pré-clínicos. A principal meta da fase pré-clínica é identificar a terapia candidata com a maior probabilidade de sucesso, avaliar a sua segurança e estabelecer uma base científica sólida antes da transição para as fases de desenvolvimento clínico.
Geralmente, os estudos pré-clínicos começam com testes in vitro, em que as substâncias ativas do medicamento são testadas em células cultivadas em laboratório. Esses testes ajudam a identificar potenciais efeitos colaterais e determinar a dose e a forma de administração do medicamento.
Em seguida, os testes pré-clínicos prosseguem com estudos em animais, geralmente roedores ou primatas. Durante os testes pré-clínicos em animais, os pesquisadores geralmente administram o medicamento por diferentes vias, como oral, intravenosa ou tópica, para avaliar sua absorção e distribuição nos tecidos do corpo. Eles também monitoram a metabolização do medicamento no organismo e sua eliminação através de órgãos como o fígado e os rins.
A segurança do medicamento é uma preocupação primordial nessa fase, por isso os estudos em animais são realizados para identificar possíveis efeitos colaterais. Os pesquisadores observam cuidadosamente os animais para detectar qualquer sinal de toxicidade ou reações adversas ao medicamento. Os resultados desses estudos pré-clínicos são então usados para determinar se o medicamento é seguro o suficiente para ser testado em seres humanos em ensaios clínicos.
Revisão da literatura e comitê de ética
Antes de iniciar um estudo clínico, os pesquisadores conduzem uma revisão extensa da literatura existente sobre o tratamento em questão. Eles buscam informações sobre estudos anteriores, resultados, possíveis efeitos colaterais e qualquer outra informação relevante. Essa revisão ajuda a embasar a proposta de estudo e a fornecer uma base sólida para o desenvolvimento do protocolo de pesquisa.
Além disso, os pesquisadores precisam submeter sua proposta de estudo a um comitê de ética e segurança. Esse comitê é composto por especialistas em diversas áreas de atuação que avaliam a segurança e a viabilidade do estudo, bem como o potencial terapêutico do tratamento em questão. O comitê de ética tem a responsabilidade de garantir que os participantes do estudo sejam tratados de forma ética e segura, e que os riscos sejam minimizados.
O tratamento oferecido em uma pesquisa clínica
Uma vez que a fase pré-clínica e a revisão da literatura tenham sido concluídas e a proposta de estudo tenha sido aprovada pelo comitê de ética, os pesquisadores podem iniciar o estudo clínico em seres humanos. Durante o estudo clínico, os participantes recebem o tratamento experimental e são monitorados de perto pelos pesquisadores por meio de consultas, questionários e exames, visando garantir o bem-estar dos participantes e a integridade dos dados coletados.
O CEMEC é um centro de pesquisa clínica comprometido com o avanço da medicina por meio do estudo de novos medicamentos e tratamentos para diversas doenças, buscando melhorar a qualidade de vida de inúmeras pessoas todos os dias.
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