Pesquisa Clínica

“Qualquer investigação em seres humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produto(s) e/ou identificar reações adversas ao produto(s) em investigação, com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia.” (EMEA, 1997).

A pesquisa clínica está diretamente ligada ao avanço do conhecimento científico, pois permite levantar dados estatísticos de segurança e eficácia. Dessa forma, conseguimos converter erros e acertos em novos medicamentos e terapias, munindo médicos e profissionais da saúde com melhores alternativas para cada situação específica.

No Brasil, a pesquisa clínica foi regulamentada baseada nas legislações internacionais, que tiveram sua origem na Declaração de Helsinki. O Ministério da Saúde regulamenta e supervisiona as práticas de pesquisa clínica no Brasil através da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), juntamente da CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa).

De acordo com o site Clinical Trials, hoje o Brasil encontra-se na liderança da condução de pesquisas em fase inicial, em andamento e concluídas, encontrando-se à frente de países como México, Argentina e Colômbia e em segundo lugar entre os países do BRICS (grupo político de cooperação formados entre o Brasil, Rússia, Índia, China e África do Sul).

Abaixo podemos ver o gráfico com o número total de estudos
registrados no ClinicalTrials.gov desde 2000.

CEMEC

Comitê de Ética em Pesquisa

A pesquisa clínica está diretamente ligada ao avanço do conhecimento científico, pois permite levantar dados estatísticos de segurança e eficácia. Dessa forma, conseguimos converter erros e acertos em novos medicamentos e terapias, munindo médicos e profissionais da saúde com melhores alternativas para cada situação específica.

No Brasil, a pesquisa clínica foi regulamentada baseada nas legislações internacionais, que tiveram sua origem na Declaração de Helsinki. O Ministério da Saúde regulamenta e supervisiona as práticas de pesquisa clínica no Brasil através da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), juntamente da CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa).

De acordo com o site Clinical Trials, hoje o Brasil encontra-se na liderança da condução de pesquisas em fase inicial, em andamento e concluídas, encontrando-se à frente de países como México, Argentina e Colômbia e em segundo lugar entre os países do BRICS (grupo político de cooperação formados entre o Brasil, Rússia, Índia, China e África do Sul).

O Comitê de Ética em Pesquisa é um órgão criado dentro das instituições que realizam pesquisa clínica. É responsável por avaliar a ética das pesquisas, identificar conflitos de valores e refletir criticamente sobre dilemas envolvendo os participantes.

Os comitês desempenham um papel central, não permitindo que pesquisadores e patrocinadores sejam os únicos a julgar se seus projetos estão de acordo com as orientações aceitas.

A metodologia de trabalho dos Centros de Pesquisas deve procurar a representação de todos os interessados e envolvidos. Todos os estudos conduzidos pelo CEMEC são analisados pelo Comitê de Ética – FMABC

CEMEC

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