Membros da Reitoria do Centro Universitário Saúde ABC / Faculdade de Medicina do ABC (FMABC), juntamente com investigadores principais e coordenadores clínicos dos Centros de Pesquisa Clínica da FMABC, estiveram reunidos em fevereiro para receber a certificação de qualidade ‘Prime Site’, conferida pela multinacional IQVIA – The Human Data Science. Desde então, o ABC Paulista passou a contar com o primeiro centro do País detentor da honraria e o segundo em toda a América Latina. A certificação Prime Site entregue ao Centro de Pesquisa Clínica da FMABC é válida tanto para a unidade instalada no campus universitário, como para as demais unidades que integram o Departamento de Pesquisa Clínica: Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia (CEPHO), Centro de Pesquisas CEPES, Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos (CEMEC) de Santo André e CEMEC São Bernardo.
“A parceria entre FMABC e IQVIA tem grande importância no cenário científico nacional, pois hoje fazemos parte de um seleto grupo mundial de centros de pesquisas ‘Prime Site’. Por esse reconhecimento, passaremos a receber maior volume de projetos clínicos inovadores. Esses estudos beneficiam diretamente os pacientes, que passam a ter acesso a terapias e medicações de ponta, muitas ainda indisponíveis no Brasil, mas já utilizadas com sucesso em países da Europa e nos Estados Unidos”, explica o coordenador de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina do ABC, Flávio Correa, que completa: “A aliança com a IQVIA também trará grandes avanços e aprimoramentos técnicos, pois engloba programas de treinamentos, aperfeiçoamento dos médicos investigadores principais e da equipe de coordenadores clínicos, o que auxiliará sobremaneira na condução dos estudos clínicos com qualidade, atenção à assistência clínica e ética nos projetos”. Segundo Correa, FMABC e IQVIA também desenvolverão projetos com mapeamento de todos os municípios do Grande ABCD, para o melhor conhecimento das doenças mais prevalentes, perfil populacional e acompanhamento do histórico de doenças crônicas, desde o início do tratamento na Atenção Básica até a chegada ao serviço especializado. A certificação da IQVIA à FMABC foi oficializada durante jantar festivo no restaurante Baby Beef Jardim, em 14 de fevereiro, e contou com a presença dos principais membros da IQVIA e de diversas autoridades, entre as quais o reitor do Centro Universitário Saúde ABC, Dr. David Everson Uip. COOPERAÇÃO INTERNACIONAL A aliança entre Faculdade de Medicina do ABC e IQVIA foi assinada em outubro de 2018, com duração de cinco anos. O objetivo central é a colaboração para elevar a participação e a condução de ensaios clínicos pela FMABC, sob supervisão da IQVIA, com ênfase no desenvolvimento clínico e priorizando a segurança dos participantes. Conforme acordado entre as partes, a FMABC é responsável por todos os aspectos de operação e gerenciamento dos ensaios clínicos, incluindo a manutenção das instalações e equipamentos, e também pelo recrutamento de pacientes. Os estudos são conduzidos internamente pela faculdade, utilizando a infraestrutura disponível e equipe multiprofissional própria. Já a IQVIA atua na captação de parceiros e oportunidades de novos ensaios clínicos para a Faculdade de Medicina do ABC, cuidando para que os estudos respeitem regras de segurança, de boas práticas clínicas, assim como as legislações correspondentes. Serão realizadas avaliações periódicas para examinar as instalações e os processos de trabalho da FMABC, a fim de garantir que estejam em conformidade com as leis brasileiras e regulamentações da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), do FDA (Food and Drug Administration) – órgão responsável pelo controle de medicamentos e alimentos nos Estados Unidos – e demais diretrizes internacionais. Conforme o acordo de colaboração, não há retribuição financeira entre FMABC e IQVIA. Trata-se de um contrato de cooperação científica, cujos ensaios clínicos desenvolvidos serão patrocinados pelas indústrias contratantes. IQVIA A IQVIA é considerada uma das maiores fontes de dados de saúde com curadoria do mundo, com métodos inovadores de proteção de privacidade. Especialista em análises avançadas projetadas para a saúde e detentora de métodos científicos e tratamento de dados pioneiros, a empresa é reconhecida mundialmente pela liderança tecnológica, que garante acesso em tempo real às informações, e por fornecer ferramentas que permitem maior rapidez na tomada de decisões. Detentora de 50% do mercado de pesquisa clínica em todo o mundo, a IQVIA é considerada uma das grandes responsáveis por impulsionar avanços e inovações em diversas áreas da ciência, por meio de investimentos em tecnologia e inteligência.
Confira aqui algumas fotos do evento realizado com o IQVIA sobre o Prime Site.
